全力打造十大MAH持有人平台
以施美药业的制剂CDMO生产平台和山东科新的高端原料药CDMO生产平台为依托,以山东花样视频的药学研究和广东花样视频谷临床研究CRO为支撑,整合内外部资源,全力打造十大药品MAH持证平台。
申报进度较快可转让MAH权益的重点品种
序号 |
品名/规格 |
原研/商品名 |
分类 |
适应症 |
医保情况 |
审评进度 |
预计批产时间 |
同品种情况 |
市场容量 |
市场价格 |
1 |
氟西汀分散片/20mg |
礼来/百优解 |
4 |
抑郁症 |
是 |
报出发补 |
2022.6 |
国内第二 |
9亿元 |
7.3元/片 |
2 |
非布司他片/40mg |
帝人/菲布力 |
4 |
降尿酸 |
是 |
发补中 |
2022.7 |
国内多家 |
30亿元 |
原研4.3元/片
集采1.03-1.65元/片 |
3 |
培哚普利吲达帕胺片/4mg/1.25mg |
施维雅/百普乐 |
4 |
高血压 |
是 |
技术审评 |
2022.9 |
国内前三 |
10亿元 |
4元/片 |
4 |
培哚普利叔丁胺片/4mg |
施维雅/雅施达 |
4 |
高血压 |
是 |
即将发补 |
2022.6 |
国内第4 |
10亿元 |
集采价0.72元/片 |
5 |
培哚普利叔丁胺片/8mg |
施维雅/雅施达 |
4 |
高血压 |
是 |
即将发补 |
2022.6 |
国内首仿 |
10亿元 |
3.5元/片 |
6 |
枸橼酸西地那非口崩片/50mg |
辉瑞/万艾可 |
4 |
ED |
否 |
技术审评 |
2022.8 |
国内第二 |
50亿元 |
100元/片 |
7 |
奥美沙坦酯口崩片/20mg |
第一三/Olmetec |
3 |
高血压 |
否 |
技术审评 |
2022.9 |
国内首仿 |
10亿元 |
8元/片(参考价) |
8 |
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片/20mg/12.5mg |
第一三共/
复傲坦 |
4 |
高血压 |
是 |
技术审评 |
2022.10 |
国内前五 |
20亿元 |
8元/片 |
9 |
奥美沙坦酯片/20mg |
第一三共/傲坦 |
4 |
高血压 |
是 |
技术审评 |
2022.10 |
三家以上 |
10亿元 |
集采价1.2元/片 |
10 |
厄贝沙坦片/150mg |
赛诺菲/安博维 |
4 |
高血压 |
是 |
技术审评 |
2022.11 |
三家以上 |
10亿元 |
集采价0.5元/片 |
11 |
厄贝沙坦氢氯噻嗪片/150mg/12.5mg |
赛诺菲/安博诺 |
4 |
高血压 |
是 |
技术审评 |
2022.11 |
三家以上 |
10亿元 |
集采价1.1元/片 |
12 |
磷酸奥司他韦干糖浆/15mg/袋 |
罗氏/Tamiflu |
3 |
抗流感病毒 |
否 |
已申报 |
2022.12 |
国内第三 |
60亿元 |
5元/袋 |
13 |
替米沙坦氨氯地平片/80mg/5mg |
勃林格殷格翰/双加 |
4 |
高血压 |
是 |
正在BE |
2023.6 |
国内首仿 |
20亿元 |
8元/片 |
14 |
利伐沙班颗粒/15mg |
拜耳/Xarelto |
3 |
抗血栓 |
否 |
正在BE |
2023.6 |
国内首仿 |
20亿元 |
30元/袋 |
15 |
阿齐沙坦氨氯地平/20mg/5mg |
武田/Zacras |
3 |
高血压 |
否 |
准备BE |
2023.8 |
国内首仿 |
10亿元 |
8元/片 |
16 |
左甲状腺素钠片/50μg、100μg |
默克/优甲乐 |
4 |
补甲状腺素 |
是 |
准备中试 |
2023.12 |
国内首仿 |
20亿元 |
0.25元/片,0.44元/片 |
17 |
维D钙咀嚼片/300mg:100IU |
安士/迪巧 |
4 |
补钙 |
否 |
准备中试 |
2022.12 |
国内首仿 |
50亿 |
1元/片 |
18 |
复方葡萄糖酸钙口服液/10ml
复合膜袋装 |
佳加、三精 |
4 |
补钙 |
否 |
完成中试 |
2023.7 |
国内前三 |
50亿 |
3.3元/支 |
19 |
地氯雷他定口服溶液/10ml
复合膜袋装 |
住友 |
3 |
抗过敏 |
否 |
完成中试 |
2023.7 |
国内前三 |
20亿元 |
3.5元/支 |
20 |
氨溴索口服液/5ml:30mg
复合膜袋装 |
勃林格殷格翰 |
3 |
止咳化痰 |
是 |
完成中试 |
2023.7 |
三家以上 |
30亿元 |
3.28元/5ml
(过评产品中标价) |
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